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心血管植入物 人工心臟瓣膜試驗標準
迄今為止,還沒有一種人工心臟瓣膜達到理想的程度。本標準是由從事人工心臟瓣膜研究及其開發的專家組制定的。為了不阻礙技術的發展和創新,本標準的條文在一些領域未做規定。因此,本標準不試圖規定終產品的性能要求。但規定了試驗類型、試驗方法和/或對試驗儀器的要求,并要求試驗方法和結果公開。本標準所關心的是大限度地確保產品質量、幫助外科醫生選擇人工心臟瓣膜,及便于在手術臺上操作。重點是規范體外試驗的類型、臨床前體內評價和臨床評價、所有體外試驗和臨床前體內評價及臨床評價報告,以及人工心臟瓣膜...
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壓種植體動態疲勞試驗
本標準規定了穿黏膜沏中.樁骨內牙種棺體及其預成修復組件的疲勞試驗方法。該方法在比較不N設計、不同尺寸的骨內牙種植體時尤為有用。id然本標準模擬骨內牙種植體的主體和預成修復組件在“壞情況”條件下的功能載荷,但不適用于預測骨內牙種植體或修復體的體內性能.尤其足多樁種植體修復的情況。規范性引用文件下列文件對于木義件的應用是*的。凡是注日期的引用義件,僅注日期的版本適用于木義件。凡是不注日期的引用文件,其版本為(包括所冇的修改單)適用于本文件。GB/T3075—2008金屈材料疲勞試...
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疲勞試驗機?為什么要注重工作環境的選擇
隨著社會的發展,各行業的要求也越來越高,其中測試儀器的使用技術不斷改善,生產設備的功能逐漸完善,成為廣泛應用的儀器。測試機器的種類有多種,有拉伸、彎曲、疲勞試驗機等。以下是疲勞試驗機工作環境的注意事項:1.潮濕情況在測定材料的力學性能時,濕氣對設備零件多少有些影響,會導致測定結果。很多人懷疑為什么高濕度的環境會影響測量,因為空氣潮濕,設備采用鋼鐵材質,長期在潮濕的環境中,零件的材質分子被氧化生銹等,影響設備的正常測量。因此,作業人員進行測量時,在選擇環境時必須重視場所的濕度。...